Введение маркировки лекарственных средств в Республике Казахстан и странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – важный шаг для обеспечения безопасности и прозрачности оборота лекарств. Закон «О ратификации соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе», принятый в 2019 году, стал основой для внедрения обязательной маркировки товаров, включая лекарственные средства.
Этапы введения обязательной маркировки лекарств
- Пилотный проект (2019-2021 гг.):
- В течение пилотного проекта была протестирована система маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Целью проекта было подготовить участников рынка к обязательной маркировке.
- Утверждение правил и перечня (2022 г.):
- В 2022 году были утверждены правила маркировки и перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке. Первоначально это были 90 наименований лекарств, что составило лишь 1% от общего объема рынка.
- Первый этап обязательной маркировки (с 2022 г.):
- В этом этапе маркировка стала обязательной для производителей и импортеров, которые заказали и нанесли коды маркировки на лекарства. Аптеки начали готовиться к предстоящим изменениям.
- Второй этап обязательной маркировки (с 1 июля 2024 г.):
- С этого времени маркировка станет обязательной для всех участников рынка, включая производителей, импортеров, дистрибьюторов и розничные аптеки. Вводится система прослеживаемости всех маркированных лекарств на каждом этапе их оборота.
Как работает процесс маркировки лекарств?
Процесс маркировки начинается с регистрации производителей и импортеров в системе маркировки, где они заказывают коды маркировки, оплачивают их и наносят на упаковки лекарств. Далее лекарства передаются по цепочке поставок, и каждый участник подтверждает получение этих документов в системе прослеживаемости. Путь лекарства завершается в момент продажи его розничным реализатором.
Важная информация:
- Лекарства, произведенные до введения маркировки, не маркируются, и их можно продавать до истечения срока годности.
- Дата-матрикс код (или цифровая маркировка) используется для защиты информации о товаре. Не путать с QR-кодом.
Как аптекам работать с маркированными лекарствами?
1. Процесс приема маркированных лекарств
Для приема маркированных лекарств аптеки должны:
- Зарегистрироваться на портале ismet.kz.
- Пройти авторизацию в Центре электронного документирования маркированных товаров (ИС ЦЭДМ) на сайте edo.markirovka.kz.
- Настроить сервис 1С:Маркировка для интеграции учетной системы 1С с системой маркировки ИС ЦЭДМ.
Сервис 1С:Маркировка доступен в следующих версиях:
- 1С:Бухгалтерия для Казахстана, ред. 3.0
- 1С:Управление торговлей для Казахстана, ред. 3.4
- 1С:Розница для Казахстана, ред. 2.3
- 1С:Управление предприятием для Казахстана, ред. 2.4
- 1С:Комплексная автоматизация для Казахстана, ред. 2.4
Инструкция по работе в ЦЭДМ:
- После регистрации аптека может начать прием маркированных лекарств с использованием 2D-сканера или терминала сбора данных.
- В случае отсутствия аптечной учетной системы подтверждение приема можно осуществить в личном кабинете системы маркировки.
- Если нет ни учетной системы, ни персонального компьютера, можно использовать мобильное приложение для подтверждения приема маркированных лекарств с помощью смартфона.
После подтверждения приема лекарства, аптека становится собственником этих препаратов.
2. Вывод маркированных лекарств из оборота
Для вывода маркированных лекарств из оборота (например, при продаже) используется сканирование кода маркировки на упаковке. В зависимости от оборудования, установленного в аптеке, существует несколько способов вывода лекарств:
- Железные ККМ + 2D-сканер:
- Аптеке необходимо обратиться к поставщику ККМ или в ЦТО для обновления номенклатуры товаров и проверки работы с 2D-сканером.
- WEB-кассы на ПК + 2D-сканер:
- Для работы с WEB-кассой на ПК необходимо использовать 2D-сканер для вывода маркированных товаров из оборота.
- WEB-кассы на смартфоне:
- Если используется веб-касса на смартфоне, маркированные лекарства выводятся из оборота автоматически при сканировании с помощью смартфона.
- POS-терминал:
- Для старых моделей POS-терминалов необходимо обратиться в банк для получения обновленного оборудования, которое поддерживает работу с 2D-сканером и маркировкой.
- Мобильное приложение единого оператора:
- Разработано бесплатное мобильное приложение для работы с маркированными лекарствами, которое можно использовать для приемки и вывода из оборота товаров с помощью мобильного ЭЦП.
Важно: При использовании мобильного приложения не выдается фискальный чек, поэтому необходимо пробивать чек через ККМ, установленную в аптеке.
После пробития чека информация о продаже поступает оператору фискальных данных, и система маркировки обновляется.
Заключение
Работа с маркированными лекарственными средствами требует соблюдения нескольких важных этапов — от регистрации и интеграции учетной системы до корректного вывода лекарств из оборота. Аптеки должны быть готовы к внедрению обязательной маркировки, и для этого они могут воспользоваться инструментами и сервисами, доступными в 1С и через мобильные приложения.
